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我们公司的“变更企业生产、质量负责人”申报，在药监网上行上查询，已经到了批件领取登记，但网上并没有受理通知单可供打印,请问我们公司拿什么凭证去领取批件?

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发布时间：2022-11-07

更多“我们公司的“变更企业生产、质量负责人”申报，在药监网上行上查询，已经到了批件领取登记，但网上并没有受理通知单可供打印,请问我们公司拿什么凭证去领取批件?”相关的问题

第1题

我们公司正在准备申报GMP认证,公司的人员象生产和质量负责人有变化,同申请拿生产许可证时不一样,公司对人员调整后需要备案吗?还是就以这次申报认证的生产和质量负责人为准呢?

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第2题

生产、质量负责人的变更备案是否只需网上申请?还要纸质材料吗?

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第3题

我厂是原料药生产厂家，本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作，故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署，认证时间可能推迟到2006年1月份，那时许可证已经换了新证，我的问题是：四个原料药品种在换证资料申报时，我厂已经作为新增生产范围上报，那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含，我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更，如果拿到新许可证再申请变更，在时间上可能来不及，我们应如何操作。

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第4题

乐育婴幼儿用品生产企业的统计表明，2012年的销售额比去年提升了5.2%，公司负责人总结道：“我们在2012年初启动的创新计划终于见到成果了”。以下哪一项，如果是正确的，将最能削弱此总结()

A.2012年，很多竞争对手企业增加了广告投入，销售额却未增加

B.同期，周边生产婴幼儿用品的企业销售额下降了5%左右

C.乐育公司2012年的销售额比2010年的销售额降低近5%

D.因生育高峰到来，2012年婴幼儿的人数比2011年明显增加

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第5题

药品经营企业可以按照自己的意愿随意变更负责人，质量负责人，经营地址，经营范围或经营方式。（）

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第6题

作为第一类非药品类易制毒化学品生产单位，先锋公司依法取得了非药品类易制毒化学品生产许可证，但是在开展生产经营的过程中，公司主要负责人发生了变动。公司应当在主要负责人发生改变之日起()个工作日内提出许可证变更申请。

A.5

B.15

C.20

D.30

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第7题

当单位工程出现不合格时，下列人员中，质量监督检查部门必须书面通知的有（)。

A.项目负责人

B.项目生产负责人

C.项目质量负责人

D.项目技术负责人

E.公司主管经理

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第8题

（）是医疗器械产品质量的主要责任人。

A.管理者代表

B.企业负责人

C.质量负责人

D.生产负责人

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第9题

根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三〔2013〕88号)，危险化学品生产企业要建立健全仪表自动化控制系统日常维护保养制度，建立安全联锁保护系统停运、变更专业会签、()审批制度。

A.技术负责人

B.安全负责人

C.主要负责人

D.监管部门

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第10题

应当进行安全培训的人员包括（）

A.公司主要负责人

B.安全管理人员

C.生产运行部门各级干部

D.安全质量管理机构人员

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第11题

（)应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产负责人

B.生产管理部门

C.质量负责人

D.质量管理部门

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