企业实行三级管理：企业负责人，主管生产和质量的企业负责人，生产和质量部门负责人是否都要求是大专以上相关专业的学历。企业负责人不是不是医药相关专业的学历，但具有高级制药工程师资格是否可以担任企业负责人。企业负责人可不可以直接管理质量部门，而总经理负责企业全面工作。