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对药品生产过程中的变更，实行分类管理，重大变更，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告（）
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更多“对药品生产过程中的变更，实行分类管理，重大变更，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告（）”相关的问题
第2题
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部[]注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆晶在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宜称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册
第4题
国家对药品实行分类管理，具体是指()
A 中药与西药分类管理
B 基本药物与非基本药物分类管理
C 国产药与进口药分类管理
D 处方药与非处方药分类管理
第6题
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
第7题
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
第9题
A.责令限期改正，给予警告
B.处十万元以上五十万以下的罚款
C.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处一万元以上五十万以下的罚款
D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万以下的罚款
第10题
A.根据广东省最新分类管理要求，药店有阴凉区或阴凉柜，不需要再配备冷藏柜
B.GSP对阴凉区或阴凉柜的药品储存温度要求是2-20℃
C.经营非药品应当设置专柜，只要与药品区域隔离，就不需要有标志
D.冷藏药品在运输过程中，药品不得直接接触冰袋，冰排等蓄冷剂。
