请问药品生产许可证换证递交的纸质材料是否由电子版材料直接打印?

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发布时间：2022-11-07

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第1题

我公司营业执照企业类型为合资经营(港资),但药品生产许可证的企业类型却为合作经营(港资),请问,这次换证,是否应改回合姿经营呢?如应改回,是否在登记表上直接填成合资经营就可???

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第2题

我公司的许可证换证资料已上报，可现在公司营业执照企业类型由原来的“合资经营”变更为“有限责任公司”，请问药品生产许可证变更该怎么办?

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第3题

我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”，今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料，但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”，请问这样填写是否正确?

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第4题

我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!

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第5题

我公司最近在进行厂外车间的建设，请问是否先提出变更《药品生产许可证》，再GMP认证。

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第6题

统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)

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第7题

我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!

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第8题

中药饮片厂换证的生产范围是否有变更?是只填旧生产许可证的生产范围：“中药饮片”，还是按培训资料填写：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)，副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片，包括净制、切制、炒制、炙制、酒制等)。

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第9题

我厂是原料药生产厂家，本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作，故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署，认证时间可能推迟到2006年1月份，那时许可证已经换了新证，我的问题是：四个原料药品种在换证资料申报时，我厂已经作为新增生产范围上报，那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含，我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更，如果拿到新许可证再申请变更，在时间上可能来不及，我们应如何操作。

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第10题

生产、质量负责人的变更备案是否只需网上申请?还要纸质材料吗?

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第11题

符合《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形有（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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