受托方可以将接受委托生产的药品再次委托给符合GMP规范的第三方生产（）

第1题

擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方的处罚依据（）。

A.按价格法处罚

B.按无证经营处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按广告法处罚

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第2题

关于药品委托生产，下列说法不正确的是（）。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第3题

在选定受托生产方阶段，委托生产型MAH应对受托方开展的管理活动不包括（)

A.组织现场质量审计，出具《受托生产方现场质量审核报告》

B.组织3批次拟委托药品的工艺验证

C.签订委托合同和质量协议

D.收集受托方生产线资料

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第4题

关于药品监督检查的说法错误的是（)。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订()，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

A.委托协议

B.储存协议

C.购销协议

D.配送协议

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第6题

药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估

A.质量保证能力

B.资金充足程度

C.药事法规熟悉程度

D.风险管理能力

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第7题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第8题

下列情形中，应按照受托方销售自产应税消费品的行为征收消费税的有()。

A.由受托方提供原材料和辅助材料生产的应税消费品

B.委托方提供原材料和主要材料，受托方只收取加工费加工的应税消费品

C.受托方先将原材料卖给委托方，然后再接受委托加工的应税消费品

D.受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品

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第9题

接受中药提取委托生产时,由委托方提供药材,且委托合同约定不需要受托方对原药材、中间产品和浸膏进行检验,是否符合规定?

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第10题

负责受理和审批注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为（）。

A.委托方所在地食品药品监督管理部门

B.受托方所在地食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省或自治区食品药品监督管理部门

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第11题

委托代销商品时，委托方将商品发出后，所有权上的风险和报酬并未转移给受托方，只有当受托

方将代销商品售出，并交付代销款时，才能认为所有权上的风险和报酬已经转移，方可确认收入。（）

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