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开展药物临床试验，应当符合道德原则，制定临床试验方案，经道德委员会审查同意。()
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更多“开展药物临床试验，应当符合道德原则，制定临床试验方案，经道德委员会审查同意。()”相关的问题
第2题
A.正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物
B.经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的
C.经审查通过，并且患者签署知情同意书
D.必须在开展临床试验的机构内使用
第3题
A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
第6题
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基：直言的伦理原则，与GCP和适用管理要求-致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑，应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供，以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前，应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时，也可开始进行这项临床试验
第7题
A.自愿原则
B.公平原则
C.公序良俗的基本原则
D.诚实守信的道德准则
第8题
研究设计应当符合科学性原则，即合乎一般的自然规律，一旦制定了研究计划或内容，就不能修改。()
第9题
A.临床试验
B.知情赞成
C.伦理委员会
D.不良事件
第11题
承担药品抽样工作的单位(抽样单位，下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案，开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()
