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[单选题]

药品一致性评价对医药行业的利好有()

A.国家背书,产品品质有保障

B.产品所属企业实力强大

C.价格亲民,产品可及性强

D.产品毛利较高,利润贡献更大

E.通过一致性评价的产品,被国家积极吸纳进入医保,为医保定点药房带来更多客源

答案

E、通过一致性评价的产品,被国家积极吸纳进入医保,为医保定点药房带来更多客源

更多“药品一致性评价对医药行业的利好有()”相关的问题

第1题

CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。

A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》

B.2007年的新版《药品注册管理办法》

C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》

D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

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第2题

药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致(对)()
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第3题

药品GMP认证是()。

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法

D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法

E.国家对药品监管力度的一种体现正确

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第4题

CFDA规定,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在()之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。

A.2017年底

B.2018年底

C.2019年底

D.2020年底

E.2021年底

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第5题

下方表述正确的是:()。

A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一,旨在提咼药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等

B.目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万,而一致性评价后这一数字会砍掉一大半,研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并

C.对以仿制药为主的中小制药企业来说,一致性评价带来生物等效性开展易,但BE风险咼、品种选择难、投入高

D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业O以往纯靠营销和渠道建设的医药企业,将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕

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第6题

建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用:()

A.评价药品批间质量的一致性

B.指导新制剂的研发

C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性

D.确认药品疗效的一致性。

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第7题

凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。()
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第8题

药品一致性评价针对是哪类药物?()

A.创新药

B.改良型药

C.仿制药

D.以上均是

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第9题

药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。判断对错
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第10题

药品上市后再评价主要内容包括:()

A.Ⅳ期临床试验

B.循证医学研究

C.中药保护临床试验

D.真实世界研究

E.仿制药一致性评价

F.药物经济学评价

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第11题

国家药品监督管理局的职责之一是()

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业的发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理

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