药品风险管理的定义?( )
A.对药品风险分析影响因素、描述风险特征、判定风险类型、评估控制措施的过程
B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
C.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
A.对药品风险分析影响因素、描述风险特征、判定风险类型、评估控制措施的过程
B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
C.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第4题
A.建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链
B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
D.健全药品安全监管的各项法律法规,对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控
第5题
A.药品冷链:指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统
B.冷藏药品:指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品
C.冷处:指温度符合2~8摄氏度的贮藏运输条件
D.冷冻:指温度符合0℃以下的贮藏运输条件,根据具体药品设定储存温度
第7题
A.对处方进行审核
B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导
C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训
D.向公众宣传安全用药知识
第8题
A.药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度
B.药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度,由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作
C.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员数量应当与经营规模相适应
D.药品网络销售企业对存在质量问题或者安全隐患的药品,应当依法采取相应的风险控制措施后立刻在网站首页悄悄撤回
第9题
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品经营企业承担药品整个生命周期的的风险管理责任
C.药品安全的人为风险是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险
D.政策制度设计及管理导致的风险等,是我国药品安全风险的关键因素
第10题
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部[]注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆晶在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宜称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册