哪项不属于临床试验依从性的要求?()
A.与临床试验有关要求
B.GCP指导原则
C.相关法律法规
D.医院管理流程
A.与临床试验有关要求
B.GCP指导原则
C.相关法律法规
D.医院管理流程
第1题
A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.受试者由于随机出错导致服错药物
第4题
A.伴有多种慢性疾病,药物不良反应发生率增高
B.口服药物吸收不稳定,尤其是合并胃肠道疾病者
C.对止痛药物使用的依从性差
D.经济条件限制
第8题
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
第10题
A.同患有其他严重疾病者
B.已知对药物有不良反应者
C.诊断明确、依从性好者
D.具有某些可能影响试验效果的行为和习惯的人
第11题
A.受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限。
B.临床试验前和临床试验中允许的合并用药(包括急救治疗用药)或者治疗,和禁止使用的药物或者治疗。
C.评价受试者依从性的方法。
D.受试者的排除标准。