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对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。（)

对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。()

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发布时间：2023-07-25

更多“对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。（)”相关的问题

第1题

新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

A.1

B.3

C.7

D.15

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第2题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的（)

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第3题

医疗卫生机构发现新的药品不良反应应于发现之日起()日内报告。

A.及时

B.5

C.15

D.30

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第4题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是（）。

A.在15日内

B.在15日

C.在30日内

D.在30日

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第5题

进口药品自首次获准进口之日起 5 年内的药品，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应

B.型不良反应

C.所有的不良反应

D.严重的不良反应

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第6题

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.特异性的不良反应

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第7题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第8题

药品不良反应的报告范围有哪些（）

A.所有药品的不良反应及可疑不良反应

B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应

D.其它国产药品，报告新的和严重的不良反应

E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应

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第9题

医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在__日内报告（）

A.3

B.10

C.15

D.30

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的，应当采取的措施是()。

A.及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

B.及时向药品检验部门反映

C.及时查阅药品说明书，确定是否为新的药品不良反应

D.及时了解是否为严重药品不良反应

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第11题

新的药品不良反应()

A.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

B.药品使用说明书或有关文献资料上已收载的不良反应

C.是严重药品不良反应

D.可疑不良反应

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