单纯改变剂型的制剂,要求进行()A.临床试验B.生物等效性试验C.药效学评价D.药理学评价E.毒理
单纯改变剂型的制剂,要求进行()
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.药效学评价
D.药理学评价
E.毒理学评价
单纯改变剂型的制剂,要求进行()
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.药效学评价
D.药理学评价
E.毒理学评价
第1题
A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
B.根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
C.选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
E.对制剂进行生物等效性研究
第2题
第6题
A.硫酸镁口服液导泻利胆,注射剂抗惊厥降血压是通过改变剂型来改变药物的作用性质
B.青霉素钠制成粉针剂是通过改变剂型来改变药物的化学性质
C.沙丁胺醇片剂制成气雾剂是通过改变剂型来改变药物的作用速率
D.氨茶碱注射剂改成栓剂是通过改变剂型来降低药物的毒副作用
E.把普通的制剂制成靶向制剂是改变剂型来产生靶向作用
第7题
A:新药的合成和筛选中,需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中,药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地,不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中,需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中,剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
第9题