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[主观题]

单纯改变剂型的制剂,要求进行()A.临床试验B.生物等效性试验C.药效学评价D.药理学评价E.毒理

单纯改变剂型的制剂,要求进行()

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.药效学评价

D.药理学评价

E.毒理学评价

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更多“单纯改变剂型的制剂,要求进行()A.临床试验B.生物等效性试验C.药效学评价D.药理学评价E.毒理”相关的问题

第1题

药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()

A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

B.根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型

C.选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标

D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

E.对制剂进行生物等效性研究

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第2题

(九)2022年6月14日下发的【关于做好四害消杀专项工作的要求】,说法错误的有()
A.四害指:老鼠、苍蝇、白蚁、蚊子B.消杀供应商定期到项目自行开展消杀、灭四害工作C.灭蚊灯的开启时间应该在7:00-18:00D.四害防治措施主要有:环境治理(清除虫害的滋生地);物理防治《用器械、工具进行防护、扑杀);化学防治(用不同种类、剂型的化学品制剂杀灭);生物防治(由天敌、微生物杀灭)
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第3题

关于临床药学研究容不正确的选项是()。

A.临床用制剂和处方的研究

B.指导制剂设计、剂型改革

C.药物制剂的临床研究和评价

D.药剂的生物利用度研究

E.药剂质量的临床监控

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第4题

关于临床药学研究内容不正确的是()。

A.药剂质量的临床监控

B.临床用制剂和处方的研究

C.指导制剂设计、剂型改革

D.药物制剂的临床研究和评价

E.药剂的生物利用度研究

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第5题

研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是()

A.制剂学

B.物理药学

C.临床药学

D.中药药剂学

E.生物药剂学

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第6题

下列关于药物剂型的重要性,说法错误的是()

A.硫酸镁口服液导泻利胆,注射剂抗惊厥降血压是通过改变剂型来改变药物的作用性质

B.青霉素钠制成粉针剂是通过改变剂型来改变药物的化学性质

C.沙丁胺醇片剂制成气雾剂是通过改变剂型来改变药物的作用速率

D.氨茶碱注射剂改成栓剂是通过改变剂型来降低药物的毒副作用

E.把普通的制剂制成靶向制剂是改变剂型来产生靶向作用

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第7题

以下说法错误的是()

A:新药的合成和筛选中,需要考虑药物体内的转运和转化因素

B:新药安全性评价中,药动学研究可以为毒性实验设计提供依据

C:新药上市后变更生产场地,不再需要对生物药剂学行为进行评估

D:临床前和临床试验中,需要研究动物或人体药动学行为

E:新药的制剂研究中,剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估

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第8题

重点阐述传统和现代中药剂型的基础理论、制备工艺技术方法、质量控制等的学科是()

A.工业药剂学

B.中药药剂学

C.中药制剂学

D.中药调剂学

E.临床药学

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第9题

《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)第十六条三级医院抗菌药物品种不得超过()种;二级医院不得超过()种,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()种,处方组成类同的复方制剂()种。
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第10题

金银花口服液的临床优势()

A.具有明确儿童用法用量的金银花制剂

B.双提取工艺、全成分入药

C.口服液剂型口感好,患者从性强

D.抗生素联用:提高抗生素疗效、降低耐药性

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第11题

按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是()

A.增加新适应证

B.改变剂型和改变给药途径

C.已上市药品改为靶向制剂

D.已上市药品改为控释制剂

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