关于欧盟QP制度,以下说法正确的是()。
A.对于QP资质认证各个国家的要求一样
B.只有上市销售的药品进到欧盟才需要QP声明
C.某药企QP审计过后,监管方仍可能会对其进行GMP检查
D.QP不能是自己企业的雇员,只能外包
A.对于QP资质认证各个国家的要求一样
B.只有上市销售的药品进到欧盟才需要QP声明
C.某药企QP审计过后,监管方仍可能会对其进行GMP检查
D.QP不能是自己企业的雇员,只能外包
第2题
A.所有卖家都可以选择自己的一个上市中的货品在橱窗位展示
B.只有缴纳过保证金的认证商家,才可以设置一个橱窗位
C.橱窗位的货品,要求是:标题长度≥10、直接接单、资质合规、非预售
D.橱窗位的货品信息轮播展示
第3题
A.产品通过CE认证后,如果产品没有变化,CE证书是一直有效的
B.MDD指令的产品,在MDR宽限期内,可以申请增加适应症的变更
C.产品通过CE认证后,如果要销售到欧盟,厂家还需要在目标销售欧盟成员国注册
D.法规符合性负责人可由医学、药学等相关专业的应届毕业生担任
第4题
A.在定压过程中,体系的焓变等于过程中的热效应QP
B.在任意过程中,体系的焓变△H=QP
C.体系不做非体积功时,在定压下的焓变△H=QP
D.体系不做非体积功时,在定外压下的焓变△H=QP
第5题
下面陈述中,正确的是()。
A.虽然Q和W是过程量,但由于QV=ΔU,Qp=ΔH,而U和H是状态函数,所以QV和Qp是状态函数
B.热量是由于温度差而传递的能量,它总是倾向于从含热量较多的高温物体流向含热量较少的低温物体
C.封闭体系与环境之间交换能量的形式非功即热
D.两物体之间只有存在温差,才可传递能量,反过来体系与环境间发生热量传递后,必然要引起体系温度变化
第6题
A.公司技术职员对其披露负责
B.遵守规则和政策
C.安排相关协调工作以方便QP的现场尽调
D.正确使用QP的信息和建议
E.提交披露信息前允许QP审查
第7题
A.对于某些网络非保险金融产品,保险公司或者保险中介可以不经监管部门批准,直接开展销售
B.法律、行政法规及相关规定对非保险金融产品有销售资质要求的,保险专业中介机构应当在销售前符合相应的资质要求,而保险公司可以直接开展
C.保险公司应当对分支机构销售非保险金融产品进行统一授权和集中管理
D.保险公司省级分公司及中心支公司,可在一定范围内自主决定销售非保险金融产品
第10题
A.认证标志是代表认证机构的一种符号
B.认证标志是在第三方认证制度的程序下,依法注册的商标或其他受它包含的符号
C.管理体系认证标志可以使用在产品上
D.认证标注应该与认证机构的标志是一样的