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1、医疗器械注注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5×××6，有关数字代表的内容，错误的是()。
A、×1为注册审批部门所在地的简称
B、×2为注册形式
C、×4为产品管理类别
D、××5为首次注册流水号
1、医疗器械注册证有效期为()。
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
1、第一类医疗器械产品备案，由备案人向那个部门提交备案资料()
A、所在地设区的市级药品监督管理的部门
B、所在地省级药品监督管理的部门
C、国家监督管理的部门
D、所在地省级市场监督管理的部门
1、《医疗器械监督管理条例》不适用于()。
A、中国境内的医疗器械研制活动
B、中国境外的医疗器械生产活动
C、中国境内的医疗器械经营活动
D、中国境内医疗器械的监督管理
1、医疗器械注册许可事项不包括()。
A、结构及组成
B、产品技术要求
C、进口医疗器械的生产地址
D、境内医疗器械的生产地址
1、有关医疗器械经营许可和备案的说法，正确的是()。
A、经营第一类医疗器械实行备案管理
B、经营第二类医疗器械实行许可
C、经营第三类医疗器械实行许可管理
D、经营第一类、第二类医疗器械，实行备案管理
1、医疗器械应当实施二级召回的是()。
A、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的
B、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的
C、用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
D、使用医疗器械不会引起健康危害，但由于其他原因仍需要召回的
1、应当申请《医疗器械经营许可证》许可事项变更的不包括()
A、企业负责人
B、经营场所
C、经营范围
D、库房地址
1、现行的《医疗器械分类目录》，是什么时候开始实施的()
A、2016年9月4日
B、2017年5月1日
C、2018年5月1日
D、2019年5月1日
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