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    改良型新药以临床价值为导向的患者的获益和风险,重点关注()评正高级工程师

    2023-10-09 来源:快问云

    1、改良型新药以临床价值为导向的患者的获益和风险,重点关注()。

    A、新的适应症

    B、剂型

    C、优化工艺的合理性

    D、新中药

    E、新疗程

    2、醋酸羟丙基纤维素琥珀酸酯是一种性能优越的(),已被日本、美国批准用于药品和食品。除用于肠溶衣之外,还可用于高分子载体制备药物的微囊、微球及缓释控释制剂等,具有性能稳定、保质期长的特点,成膜性能好,薄膜柔韧性适当不脆裂,溶解性好,安全可靠。

    A、新型肠溶性包衣材料

    B、胃溶解包衣材料

    C、快速崩解材料

    D、缓慢崩解材料

    3、TNF在体内易被降解,体内半衰期约()h。

    A、1-1.5

    B、1.5-2.8

    C、2.8-4.1

    D、4.1-6

    4、国家药监局药审中心及时发布了()个中药新药研发技术指南,包括中药药材质量控制、饮片炮制以及质量标准研究等内容。

    A、三

    B、四

    C、五

    D、六

    5、古代经典名方中药复方制剂采用以()为主的审评模式。

    A、中药品质

    B、病患

    C、专家意见

    D、临床价值

    1、追溯系统由()共同参与维护。

    A、生产单位

    B、物流单位

    C、防疫单位

    D、使用单位

    E、销售单位

    2、基本药物目录综合性评价涉及()。

    A、有效性

    B、安全性

    C、经济性

    D、创新性

    E、可及性

    3、酶的改进方案有()。

    A、酶与氨基酸衍生物的结合

    B、酶与mRNA的结合

    C、酰化反应

    D、烷化、环化或接上其它基团

    E、与多糖或蛋白形成复合体

    4、我国医药行业冷链物流的特点有哪些?()

    A、体制多样性

    B、重组加剧

    C、内外企业竞争

    D、独立物流

    E、联合物流

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