首页 > 继续教育

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新药是指()

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.原研药品

答案

查看答案

发布时间：2021-04-14

更多“新药是指（)A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的”相关的问题

第1题

《药品管理法实施条例》所称新药是指（）。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

点击查看答案

第2题

新药指我国未生产过的药品，一定执行严格的审批制度。对已生产过的药品假如改变其剂型或改变给药门路则可以不按新药管理。（）

点击查看答案

第3题

按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指（）。

A.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

点击查看答案

第4题

52新药品管理法规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍（2-5倍）以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算（）

点击查看答案

第5题

新药是（）。

A.未曾在中国境内⽣产的药品

B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

C.未曾在中国使⽤过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药物

点击查看答案

第6题

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括()

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（)

A.伦理委员会的审核

B.签署受试者知情同意书

C.为受试者提供丰厚的报酬

D.让受试者自己选择哪一个试验组

E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

点击查看答案

第7题

新药技术转让和药品生产技术转让，受到的限制更多的是()

A.不清楚

B.一样多

C.新药技术转让

D.药品生产技术转让

点击查看答案

第8题

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是（)。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

点击查看答案

第9题

生产范围是否完全按药品生产许可证的许可项填写,即使未过GMP的剂型也一样上填?

点击查看答案

第10题

对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行的政策是（）。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

搜题明细

联系客服

购买搜题卡

公需课题库全部 >

2022年福建省执业药师继续教育为什么会发生药物相互作用试题及答案 2022年公需科目黄河流域生态保护和高质量发展试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育中医理论的形成发展与哲学基础试题及答案 2022年度第一期二级建造师继续再教育(必修)课程考试 2022年二建继续教育试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育心理治疗试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育动脉粥样硬化性心血管疾病试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育药品质量管理体系—GMP试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育执业药师职业道德建设试题及答案 2022年包头专技继续教育公需课学习计划考试答案

考试指南全部 >

全国一级造价工程师有什么用呢 2024年度云南二级造价师考试科目零基础考二级造价师难吗广东一级造价师考试时间2024 24年一级造价师报名时间 2024上半年四川软考高级打印准考证时间及流程广东24上半年软考中级准考证打印入口网站云南2024年二造准考证打印时间 2024年度云南省二级造价师考试科目一级造价工程师证书含金量高不考生可以通过哪些流程下载打印准考证

下载APP

关注公众号

TOP