根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第1题
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.化学药列出全部活性成份
C.中成药组方中应列出全部中药药味
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第2题
A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内
C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
第3题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第5题
A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.违反说明书和标签管理规定的药品
E.仿制药
第6题
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
第7题
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格、生产批号及有效期
第8题
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
第9题
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
第10题
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
D.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样