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[单选题]

某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对（)。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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发布时间：2022-09-17

更多“某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对（)。”相关的问题

第1题

某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是（)。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第2题

医疗机构配制的制剂范畴包括（)

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第3题

医疗机构配制制剂，必须有（）。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第4题

无医疗机构制剂许可证的，可以配制制剂。（)

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第5题

可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.生物制品

B.中药经方验方

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品

E.精神药品

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构如将其配制的制剂在市场销售的，将受到何种处罚？

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第7题

医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第8题

关于医疗机构药事管理叙述有误的是（)

A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识

B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证

D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

E.制定和执行药品保管制度

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第9题

医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案（)

A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形

B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

C.中药配方颗粒

D.中西药复方制剂

E.以上全是

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第10题

下列药品中可以作为医疗机构制剂的是（)

A.麻醉药品

B.中药注射剂

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

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第11题

医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，但必须经省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准。（)

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