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[多选题]

作为《药品经营质量管理规范》的配套文件,已发布的5个附录包括()

A.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

B. 药品经营企业计算机系统

C. 湿度自动监测

D. 药品收货与验收和验证管理

E. 零售连锁管理

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更多“作为《药品经营质量管理规范》的配套文件,已发布的5个附录包括()A. 冷藏、冷冻药品的储存与运输”相关的问题

第1题

《药品经营质量管理规范》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第2题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第3题

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第4题

药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范的,依照药品管理法第一百二十六条的规定进行处罚:责令限期改正;给予警告:逾期不改正的,处10万元以上50万元以下罚款()
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第5题

国务院的有关部委出台了一系列支持药品零售连续发展的政策和文件,关于相关政策的说法错误的是()。

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持进入农村市场

B.允许商品零售企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属[]店配送,零售连锁企业可以不再设立仓库

C.根据《麻醉药品与精神药品管理条例》药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品

D.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售企业采取"网订店取”“网订店送"方式销售药品

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第6题

根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第7题

GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题

药品经营质量管理规范的英文缩写为:()

A.GMP

B. GAP

C. GCP

D.GSP

E.GLP

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》,药品质量状态应实行色标管理,近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品,库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧,以下说法正确的是()

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域

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第10题

GMP的定义是药品经营质量管理规范。()
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