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题目内容
（请给出正确答案）
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
答案
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第2题
A.建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
C.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
D.健全药品安全监管的各项法律法规，对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控
第3题
A.ISO27002的前身是ISO17799-1
B.ISO27002给出了通常意义下的信息安全管理最佳实践供组织机构选用，但不是全部
C.ISO27002对于每个控制措施的表述分“控制措施”、“实施指南”和“其他信息”三个部分来进行描述
D.ISO27002提出了十一大类的安全管理措施，其中风险评估和处置是处于核心地位的一类安全措施
第4题
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
第5题
A.国家中医药管理局
B.国家市场监督管理总局
C.国家药品监督管理局
D.国家发展和改革委员会
第6题
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
第7题
A.对每个风险都要采取最严厉的应对措施
B.对重要风险要指定不止一名风险责任人
C.风险应对措施需要全体相关方的同意
D.在规划风险管理过程中制定风险应对措施
第8题
A.主要安全风险名称、等级、所在工程部位
B.可能引发的事故隐患类别、事故后果
C.管控措施、应急措施
D.报告方式
第9题
A.应急响应是指组织为了应对突发/重大信息安全事件的发生所的准备、以及在事件发生所采取的措施
B.应急响应方法，将应急响应管理过程分为遏制、根除、处置、快复、报告和跟踪6个阶段
C对信息安全事件的分级主要参考信息系统的要程度、系统损失和社会影响三方重因素
D.根据信息安全事件的分级参考要素，可将信息安全事件划分为4个级别，特别重大事件（I级），重大件（I级），较大事件（III级）和一般事件（IV级）
第10题
A.批评
B.约谈
C.行政处分
D.责令检查
E.记过
