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（请给出正确答案）
A.SPARTAN研究中，阿帕他胺组患者24%发生皮疹，其中5%报告3级皮疹
B.皮疹中位发病时间为82天
C.皮疹中最常见为斑疹或斑丘疹
D.医生应提醒患者皮疹的可能性;避免刺激皮肤，定期使用不含酒精的润肤剂、对皮肤无刺激的肥皂清洁;避免紫外线太阳直射皮肤，穿好防晒服等。
答案
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第2题
B、基于CVOT的证据，目前仅度拉糖肽具有心血管一级和二级预防作用
C、ELIXA研究证实在近期发生过急性冠脉综合征的T2DM患者中，标准治疗基础上添加利司那肽并未显著改变主要心血管事件或其它严重不良事件的发生率
D、以上说法均正确
第3题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第4题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价、建立并执行产品追溯和召回制度
D.以上全部
第5题
A．CRF中违背方案的合并禁用药的记录与门诊/住院病历记载应该一致
B．CRF中偏离和/或违背方案相关记录和处理与实际发生例数（门诊/住院病历）及总结报告一致
C．CRF中发生的SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
D．严重方案违背及SAE需报告医院伦理委员会，方案偏离可以不报告伦理委员会
第6题
A.皮肤不良事件是CTLA-4和PD-1抑制剂导致的最常见的不良事件
B.白癜风最常见于淋巴瘤患者
C.重症皮肤毒性包括皮疹、瘙痒
D.皮肤毒性通常发生在治疗的晚期，一般治疗数月后发生
第7题
A.25.7%
B.27.5%
C.25.5%
D.27.7%
