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据联合国公报,药品不良反应和不良事件成为2005年全球人口非正常死因排序和人数第一位。(

据联合国公报,药品不良反应和不良事件成为2005年全球人口非正常死因排序和人数第一位。()

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第1题

药品不良反应和药品不良事件的关系是()

A.药品不良反应是药品不良事件的一部分

B.药品不良事件是药品不良反应的一部分

C.两者之间没有关系

D.以上都不正确

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第2题

药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第3题

药品事件主要是指:在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件,包括:药品管理应用、药品调剂分发、药品不良反应/事件及其他()

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第4题

需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗保健质量安全(不良)事件报告范围的是()

A.药品不良反应

B.医疗器械不良事件

C.输血不良反应

D.预防接种不良反应

E.院内感染个案报告

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第5题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系,称之为()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第6题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.不良事件

B.药品不良反应

C.可疑非预期严重不良反应

D.严重不良事件

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第7题

临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的事件,被称作()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应

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第8题

医疗机构对药品群体不良事件的处置不包括()。

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

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第9题

对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

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第10题

药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,撰写()

A.药物警戒更新报告

B.不良反应更新报告

C.不良事件分析报告

D.定期安全性更新报告

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