重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 继续教育
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
如搜索结果不匹配,请联系老师获取答案
扫码添加老师QQ
扫码添加老师微信
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()。

A.包装产品的名称

B.包装规格

C.包装形式

D.产品的批号。

答案
查看答案
更多“批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记”相关的问题

第1题

首件复核的依据是()

A.批记录、批生产/包装指令、产品交接单

B.工艺规程、批记录、批生产/包装指令、产品交接单以及物料卡

C.工艺规程、批记录、批生产/包装指令、产品交接单以及物料卡、质量标准

D.批记录、批生产/包装指令、产品交接单以及物料卡

点击查看答案

第2题

下列说法错误的是()
A.文件包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等B.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录;每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
点击查看答案

第3题

生产管理负责人的主要职责有()

A.确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证兽药质量

B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程

C.确保批生产记录和批包装记录已经指定人员审核并送交质量管理部门

D.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态

E.确保在产品放行前完成对批记录的审核

点击查看答案

第4题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和注册批准的要求。
点击查看答案

第5题

将装量不符合规定、二维码踢除或热合不平整的半成品可集中存放,当天生产完毕,拆开包装袋,倒入料仓内,当批回收继续重新分装,包装膜或袋按照《车间剩余包装材料处理管理规程》进行销毁,销毁人和复核人均在批记录上签字()
点击查看答案

第6题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

点击查看答案

第7题

批记录的定义:用于记载每批药品生产和包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录,可追溯所有与成品质量相关的历史信息()
点击查看答案

第8题

关于工艺规程叙述不正确的是()。

A.工艺规程不得任意更改

B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程

C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求

D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据

E.工艺参数没有经过验证不得变更

点击查看答案

第9题

生产工艺规程和批生产记录的审核按照Y-SOP-QS-D-001《文件管理规程》要求在DMS系统上执行,经起草部门负责人及相关部门负责人等相关人员审核,QA文件管理员审核后,相应资质人员进行批准,审核时需保证内容与注册批件及注册生产处方、工艺一致,与实际厂房、设施设备情况相符,与验证结果一致,与相关SOP控制要求一致;批生产记录与工艺规程保持一致(包括关键质量要点及控制措施)()
点击查看答案

第10题

批生产记录是不是一定要有一定总的批生产指令,我公司实际情况无法做到一开始就给定一个总的批号,批包装记录时就有一个总的批包装指令。这种情况,实际生产要如何做,是每个工序下生产指令还是象传统先给定一个批号再进行生产,或者只要将该最终批号的相关工序记录整理一块和批包装记录装订起来成一个批的批生产记录?
点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案 购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《服务协议》《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
已付款,但不能查看答案,请点这里登录即可>>>
请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝