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[单选题]
一般情况下,口服仿制药体内药代动力学过程包括()
A.吸收
B.分布
C.消除
D.以上都是
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A.吸收
B.分布
C.消除
D.以上都是
第1题
A.口服药物吸收下降,容易出现胃肠道不良反应
B.脂溶性药物在体内滞留时间延长
C.药物代谢及灭活能力降低,血药浓度升高
D.肾清除药物及其代谢物减少,有显著的个体之间差异
第2题
A.产后1周内,胃肠蠕动增加,口服药物吸收增强
B.产后1~2周内,口服药物吸收减少
C.哺乳期药物分布与正常生理状态下相比,分布范围明显更大
D.产褥期血容量增加15%~25%,血药浓度一过性下降
E.产褥期2~3周后药物分布可恢复正常
第4题
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
第6题
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
E.2021年底
第7题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
第8题
A.研制药
B.仿制药
C.高效药
D.高价药