负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良
负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测机构
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测机构
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
第1题
A.在医院宣传栏中对该制剂展开广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他须要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
第2题
A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施
B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析
C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案
D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查
E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作
第4题
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
第5题
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
第6题
A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作