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[主观题]

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测机构

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

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更多“负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良”相关的问题

第1题

某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎该医院制剂管理的的做法,正确的是()。

A.在医院宣传栏中对该制剂展开广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他须要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

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第2题

医疗机构对药品群体不良事件的处置不包括()。

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

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第3题

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第4题

不良反应报告错误的是()。

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

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第5题

对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

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第6题

药品生产领域药师的功能包括()。

A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划,保证药品供应

C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

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第7题

疑似预防接种异常反应的责任报告单位()。

A.接种单位

B.各级医疗机构

C.疾病预防控制机构

D.药品不良反应监测机构

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第8题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应,获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。()
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第9题

疫苗生产企业发现疫苗相关事件后,通过全国药品不良反应监测网络报告即可。()
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第10题

医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。()
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第11题

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备()负责管理。
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