关于医疗机构制剂的说法,正确的是()。
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
第1题
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
第2题
A.制剂可以在市场上销售
B.同品种可以增加剂型
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更登记
第3题
A.制剂可以在零售药店销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
第4题
A.在省内进行调剂是由所在地的市级药品监督管理部门批准
B.在省内进行调剂是由所在地的省级药品监督管理部门批准
C.在各省之间进行调剂需经调剂地的省级药品监督管理部门批准
D.在各省之间进行调剂需经国家卫生计生部门批准
第5题
A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
第6题
下列关于医疗机构或医师开具处方的规则说法错误的是
A.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集
B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
C.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经县级以上卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
第7题
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
第8题
A.所用包装材料和封装条件可与拟上市包装不一致
B.制剂的稳定性研究参照《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》执行
C.一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验
D.化学制剂须提供影响因素试验、加速试验(6个月)和长期试验(6个月以上)的数据
第9题
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
第10题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C.局颁发标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好、需要统一标准的已载入药典的品种
D.药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定