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[单选题]
《个例药品不良反应收集和报告指导原则》于2018年由（)发布
A.国家卫健委
B.国家药监局
C.国家医保局
D.国家发改委
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A.国家卫健委
B.国家药监局
C.国家医保局
D.国家发改委
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第2题
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
第4题
A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低
B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性,如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等
C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映,有些问题并不代表最终的评价结果
D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低
第6题
A、保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
B、必须把好药品质量关，树立质量第一的思想。
C、临床观察的药品要有正式批准手续，要有严密科学的设计，用于临床要经病人本人同意
D、对临床观察药品不应向病人收取药费或其他相关的检查费用，相反应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿
E、严肃、认真、负责，要给病人提供合理用药的正确指导，收集药品不良反应信息
第7题
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
第8题
A.药物警戒是一门关于发现，评估，理解和预防药物不良反应的药理学科
B.药物警戒是有关收集，监测，研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品，生物产品，草药，传统医药不良反应方面信息的一门学科
C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药物警戒就是药品不良反应
