实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。() - 快问云问答

第1题

研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第2题

申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同，明确其职责。（)

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第3题

研究者和临床试验机构的职责包括以下哪项（)

A.依从方案的要求实施临床试验

B.回避与申办方的重大利益冲突

C.保证受试者的医疗安全

D.采取措施避免使用禁忌用药

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第4题

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。（)

此题为判断题(对，错)。

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第5题

伦理委员会的能力建设重点应覆盖（)

A.主任委员

B.伦理委员

C.伦理秘书

D.研究者

E.申办方

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第6题

不属于年度／定期跟踪审查要求的是（)

A.根据批件中的审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告

B.申办者应向组长单位伦理委员会提交各中心的汇总报告

C.项目完成后应及时提交

D.如需延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请

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第7题

各级维护部门应积极为网络工程项目派驻随工施工前，随工人员应全面审核工程方案，并与施工单位沟通（)等。

A.施工时间

B.职责分工

C.割接流程

D.注意事项

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第8题

有关静电防护的措施有（)。

A.开始实验前应消除人体静电

B.适当提高环境相对湿度

C.穿防静电工作服

D.戴化纤手套

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第9题

关于任务分工矩阵的说法错误的是()。

A.工作任务可以进一步分解到班组和岗位

B.设置任务分工矩阵的依据是企业各部门的职责分工和业务流程

C.任务分工矩阵可以把企业所有的战略目标分解为一系列工作任务

D.任务分工矩阵分解企业 KPI 时，不必注明各部门对企业 KPI 的贡献

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第10题

各银行目前对公司业务人员前、后台工作的职责分工、内部机构设置存在差异，各银行应根据本地区实际情况制定详细的提款操作细则，规范贷款执行阶段的操作程序。（）此题为判断题(对，错)。

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第11题

2008年，我国开始探索实行职能有机统一的大部门体制,健全部门间协调配合机制的重要论述,是针对

我国行政管理体制方面存在的机构设置过多、职责分工过细、协调配合不力的实际问题，提出的一项带有探索性、创造性的改革举措。()

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实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。（)