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[判断题]

疫苗生产企业发现疫苗相关事件后，通过全国药品不良反应监测网络报告即可。（）

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发布时间：2022-08-18

更多“疫苗生产企业发现疫苗相关事件后，通过全国药品不良反应监测网络报告即可。（）”相关的问题

第1题

《中华人民共和国疫苗管理法》中预防接种异常反应的定义（）。

A.是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应

B.是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件

C.是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成的药品不良反应

D.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第2题

新冠病毒疫苗接种后应为受种者颁发接种凭证，其内容包括（)。

A.受种者基本信息

B.疫苗生产企业

C.疫苗有效期

D.接种部位及剂次

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第3题

什么情况下应该推迟接种？（)

A.媒体报道“问题疫苗”或接种事件

B.娃娃生病的时候

C.接种医生检查发现娃娃有禁忌症

D.接种疫苗有风险，干脆不接种

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第4题

持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况采取以下风险控制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）

A．停止生产、销售相关产品

B．通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C．发布风险信息

D．修改说明书、标签、操作手册等

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第5题

因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗批发企业承担。（)

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第6题

现阶段，两种不同生产企业的新冠病毒灭活疫苗，以下说法正确的是（)。

A.两种疫苗免疫程序相同时，可以用另一生产企业的疫苗作为第二剂疫苗接种

B.两种疫苗免疫程序不同时，用不同的生产企业的疫苗作为第二剂疫苗接种，需按两种疫苗接种程序中间隔较长的时间来间隔

C.不同生产企业的疫苗不可以作为另一种疫苗的第二剂

D.碰到第二剂无原来生产企业的疫苗时，需用其他新冠疫苗重新开始全程接种

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第7题

疫苗上市许可持有是指（）

A．依法取得疫苗药品注册证书的人

B．依法取得疫苗药品注册证书的企业

C．依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业

D．依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人

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第8题

医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。（)

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第9题

甲制药厂正在试制生产某流感疫苗。为了核算此疫苗的试制生产成本，该企业最适合选择的成本计算方法是（)。

A.品种法

B.品种法与分步法相结合

C.分批法

D.分步法

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第10题

2014年WHO定义预防接种异常反应(adverseeventfollowingimmunization，AEFI)是“任何发生在预防接种后的不良医学事件，即使不一定与疫苗接种有因果关系。()此题为判断题(对，错)。

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第11题

2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向疾控机构供应，疾控机构按照规定向接种单位供应，配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范，全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求，而且能够做到实时地监测、记录温度，以保证疫苗的质量。这体现了()。

A.严格的研制管理

B.严格的生产准入管理

C.严格的过程控制

D.严格的流通和配送管控

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