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[单选题]

药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

答案

D、药品管理法

发布时间：2023-01-13

更多“药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）”相关的问题

第1题

因药品质量问题受到健康损害的受害人，应承担赔偿责任的人有（)。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进购进药品（）

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（)

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第4题

国家对药品管理实行（)，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

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第5题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第6题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第7题

新药品管理法实施后，要求药品上市许可持有人于什么时间起其生产的药品需更新说明书和标签中上市许可持有人（）

A.2020年1月1日

B.2020年3月1日

C.2021年1月1日

D.2020年12月1日

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第8题

（)药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人，制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第9题

药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.第三方平台

D.互联网信息企业

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第10题

药品的上市放行，应由（)。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第11题

（)生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药

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