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[多选题]

根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》《预防接种工作规范》的要求规定，下列说法正确的有（）

A.疫苗不得与其他药品同车混合运输

B.疫苗的储存、运输全过程应始终处于规定温度环境，不得脱离冷链

C.对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

D.疫苗的收货、验收记录应保存至超过疫苗有效期5年以上备查

答案

BC

发布时间：2024-06-11

更多“根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》《预防接种工作规范》的要求规定，下列说法正确的有（）”相关的问题

第1题

2017年的法律法规依据是

A.《疫苗储存和运输管理规范》

B.《疫苗流通和预防接种管理条例》

C.《疫苗管理法》

D.《河北省免疫规划疫苗供应和冷链管理工作技术指南(2019年版)》

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第2题

根据《疫苗储存和运输管理规范》的规定，有关冷链管理要求的说法，不正确的是（）

A.只要求疫苗生产企业的质量负责人应对疫苗储存、运输设施设备进行管理

B.应采用温度计对储存疫苗的冰箱进行温度监测，每天上午和下午各记录一次温度

C.用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料

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第3题

根据《疫苗管理法》规定，属于构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚的是（)。

A、接种单位违反疫苗接种规范的

B、编造、散布虚假疫苗安全信息

C、在接种单位寻衅滋事

D、违反疫苗储存、运输管理规范行为的

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第4题

根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》，于疫苗流通管理要求的说法，错误的有()。

A.疾病预防控制机构和苗接种单位补充、更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱，更新时绝对禁止使用非医用冰箱

B.根据《亮苗管理法》，疫苗在储存、运输全程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度

C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输苗，运输时间超过6小时，需记录途中温度：途中温度记录时间间隔不超过6小时

D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称

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第5题

根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由( )责令改正，给予警告。

根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由（)责令改正，给予警告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、地市级以上人民政府药品监督管理部门

D、县级以上人民政府药品监督管理部门

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第6题

根据《疫苗管理法》，关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是（）

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量，疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可

D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

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第7题

根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时，以下处罚得当的是（）。

A.责令改正，给予警告

B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁

C.没收违法所得

D.拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款

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第8题

根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是（）

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统

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第9题

根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，属于情节严重的，以下处罚得当的是（)。

A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算

B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等

C.直接吊销药品相关批准证明文件

D.责令改正，警告

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第10题

2022年国家药监发布的是()

A.《疫苗流通和预防接种管理条例》

B.《疫苗储存和运输管理规范》

C.《疫苗管理法》

D.《疫苗生产流通管理规定》

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第11题

疫苗储存、运输管理规范由省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门共同制定。()

疫苗储存、运输管理规范由省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门共同制定。（)

此题为判断题(对，错)。

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