临床前药理毒理学研究包括（）

A.药学研究 （结构-功能）

B.非临床研究 （药理毒理学）

C.临床药理学 （健康人群 PK）

D.临床确证 （有效性、安全性、免疫原性）

E.分析类研究

A.药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择

B.处方筛选、制备工艺、检验方法

C.质量指标、稳定性

D.药理、毒理、动物药代动力学等

A.动物药理/毒理学研究：

B.CMC资料(生产信息)

C.临床试验方案

D.临床试验研究者信息

A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要

B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要

C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

A.药效学

B.剂型改造

C.药动学

D.毒理学

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.以上都是

A.药效学

B.剂型改造

C.药动学

D.毒理学

E.生物利用度研究

A.药理、毒理学实验

B.实验外科学

C.基础医学研究

D.行为学、肿瘤学研究

A.药学研究

B.药理研究

C.临床前安全性评价

D.临床研究

此题为判断题(对，错)。