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[单选题]

临床药理学研究试验共分为（）

A.3期

B.4期

C.5期

D.6期

E.10期

答案

B、4期

发布时间：2024-06-11

更多“临床药理学研究试验共分为（）”相关的问题

第1题

新药的临床前安全性评价包括：（）

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

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第2题

根据药物特点和研究目的，研究内容包括（药品注册管理办法）（）

A.临床药理学研究

B.探索性临床试验

C.确证性临床试验

D.生物等效性试验

E.上市后研究

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第3题

申办者提供研究手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据（）

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第4题

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（)。A. 临床研究B. 中国药

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。

A. 临床研究

B. 中国药品生物制品检定所

C. 有效期

D. Bolar例外

E. 药物安全性评价试验

F. 同品种注册申请

G. 进口药品注册证书

H. 《中华人民共和国药典》

I. 伦理委员会

J. 申请人

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第5题

（)是以人体为对象，发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应，或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效和安全性。

A.非临床研究

B.临床试验

C.不良反应

D.不良事件

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第6题

中药新药的临床研究，一般分为Ⅰ期(初步的人体药理学和安全性耐受性研究阶段)、Ⅱ期(治疗作用的探索阶段)、Ⅲ(治疗作用的确证阶段)。这三期，又称为注册前临床试验。()

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第7题

特比澳3期临床研究显示，92例实体瘤患者采用随机交叉自身对照试验，化疗后6-24小时注射特比澳300U/kg治疗和不注射TPO，PLT 恢复至75x109的时间分别是（）

A.14天，18天

B.3天，7天

C.11天，16天

D.7天，12天

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第8题

临床药理学研究的内容不包括（)。

A.药效学

B.剂型改造

C.药动学

D.毒理学

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第9题

I期临床试验的主要内容（）

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

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第10题

临床药理学研究的内容是（)。

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.以上都是

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第11题

根据（)，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。

A.临床特点

B.药物特点和研究目的

C.临床试验

D.上市目的

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