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[主观题]

不适用优先审评审批程序的是()。

不适用优先审评审批程序的是（)。

A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B、纳入突破性治疗药物程序的药品

C、符合附条件批准的药品

D、老年人用药品新品种、剂型和规格

E、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

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发布时间：2023-04-18

更多“不适用优先审评审批程序的是()。”相关的问题

第1题

药品加快上市注册制度中，对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用（）程序

A.突破性治疗程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批

D.特别审批程序

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第2题

临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为（)。

A.三十日

B.七十日

C.九十日

D.一年

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第3题

泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有（)。

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

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第4题

纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，通常采取（)。

A.60日审评时限

B.70日审评时限

C.130日审评时限

D.200日审评时限

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第5题

申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起()日内接受注册核查;纳入优先审评审批程序的，申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起()日内接受注册核查。()

A.10080

B.8060

C.6040

D.4020

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第6题

对罕见病药品的上市审批，可实行（)。

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第7题

对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第8题

以下不属于鼓励药品技术创新的政策规定有()。

A.优先审评审批制度

B.药占比政策

C.集中带量采购政策

D.药品上市许可持有人制度

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第9题

国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（)，对儿童用药品予以优先审评审批。

A.新品种、新剂型

B.新分子实体、新活性成分

C.新品种、新剂型、新规格

D.新品种、新规格、新给药途径

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第10题

下列关于药品储备和供应说法正确的是（）

A.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施

B.国家实行药品储备制度，建立中央药品储备

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

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第11题

未成年人刑事案件诉讼程序是特别程序，对普通程序具有优先适用的效力。（)

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