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（请给出正确答案）
[多选题]
为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的()，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定《药物非临床研究质量管理规范》
A.真实性
B.可塑性
C.可靠性
D.完整性
答案
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A.真实性
B.可塑性
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D.完整性
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更多“为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的（)，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管”相关的问题
第1题
A.生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等
B.生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素
C.生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用
D.药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程
E.生物药剂学的实验对象除人外，还包括鼠、兔、等动物
第2题
A.流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全
B.通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药
C.建立用药人群的数据库，使药品上市后的管理监测规范和使用，提高药物警戒工作的质量，有助于减少药物不良事件
D.通过对 ADR 因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量
E.通过对药品药代动力学的研究，确定药物的给药剂量
第3题
A.罗莫单抗
B.四烯甲萘醌
C.利塞膦酸
D.雷奈酸锶
第5题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第6题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
第10题
A.非临床研究
B.临床试验
C.不良反应
D.不良事件
