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[单选题]
医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类，这两类器械在使用过程中如（)，该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价
A.会发生故障
B.有危害发生
C.与人体直接或间接接触
D.有使用风险
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A.会发生故障
B.有危害发生
C.与人体直接或间接接触
D.有使用风险
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更多“医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类，这两类器械在使用过程中如()，该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价”相关的问题
第5题
A.医务人员利用职务之便收取酬金的
B.无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的
C.未经批准擅自开展试验性医疗的
D.严重违反查对、复核制度的
E.使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的
第7题
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C.无已上市的同品种医疗器械进行对比的
D.以上各种情形均不可免于临床评价
第8题
A.仪器医疗时代
B.数字医疗器械
C.信息医疗器械
D.电子医疗器械
第9题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
第10题
A.暴露源沾染了有损伤是皮肤或者黏膜，暴露量大且暴露时间较长
B.暴露源沾染了有损伤是皮肤或者黏膜，暴露量小且暴露时间较短
C.暴露源刺伤或割伤皮肤，但损伤程度较重，为深部伤口或者割伤物有明显可见的血液
D.暴露类型刺伤或割伤皮肤，但损伤程度较轻，为表皮擦伤或刺伤
