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[多选题]

研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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更多“研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()”相关的问题

第1题

研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第2题

研究者应当在获知本中心安全性事件后立即对其进行分析评估,确认为可疑目非预期的严重不良反应时,才需立即报告申办者、伦理委员会、药品监督管理部门和卫生健康主管部门。()
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第3题

伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第4题

对于制造企业数据中心建设面临的挑战,以下哪些描述是正确的的?()

A.资源利用率低

B.可扩展性差

C.Opex成本高

D.安全性差

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第5题

以下描述中,哪些是三层体系结构应用程序的优点()?

A.安全性更高

B.数据访问更直接

C.服务器运行更快

D.系统扩展灵活

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第6题

如下哪些项描述是正确的?()

A.CD1能够接入并处理2路通道化STM-1业务

B.L12接口板可以安装在OptiX PTN 1900的slot 7

C.EFG2能够提供2个GE电接口

D. L12能提供16个E1接口

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第7题

如下对RAID10描述,哪些是正确的()

A.RAID10应用于对速度和容错有较高要求的场景

B.RAID10要求至少4块成员盘

C.在RAID10中,如果一个子组中的两块成员盘失效.数据读正常

D.在RAID10中数据先镜像然后再被条带化

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第8题

下列描述中,哪些选项是5G移动通信系统的特点()

A.安全性比1G时代得到大幅改善

B.速率比2G时代更快

C.设备容量比3G时代有所提高

D.话音质量比4G时代更好

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第9题

如下对RAID5的描述,正确的有哪些()

A.RAID5有固定的校验盘

B.RAID5采用XOR算法校验

C.RAID5使用条带化写入数据

D.RAID5在数据不丢失的情况下允许最多两块成员盘同时失效

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第10题

大话务场景下,如下哪些参数与容量相关()。

A.CQI的报告发送周期

B.PDCCH符号数

C.SP发送周期

D.Ncs配置

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第11题

研究者应保证将任何观测与发现均已对的而完整地记录于病例报告表中。()
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