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[单选题]

判断不良事件与药物因果关系，下列哪项不是主要的判断依据？（)

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

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发布时间：2022-08-15

更多“判断不良事件与药物因果关系，下列哪项不是主要的判断依据?()”相关的问题

第1题

药物不良反应与不良事件：（）

A.无区别

B.其区别在于是否在临床实验中发生

C.其区别在于与药物有无因果关系

D.都应获得赔偿

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第2题

下列哪项不是医疗安全不良事件上报制度的目的（)

A.发现问题

B.改进系统

C.降低医疗差错

D.增加可预防的不良事件

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第3题

2014年WHO定义预防接种异常反应(adverseeventfollowingimmunization，AEFI)是“任何发生在预防接种后的不良医学事件，即使不一定与疫苗接种有因果关系。()此题为判断题(对，错)。

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第4题

下列哪项不是针对因果关系要件的抗辩事由（)。

A.无致害行为

B.不可抗力

C.无因果关系

D.受害人原因

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第5题

在临床实验方案中关于不良反映规定，下列哪项规定不对的？（)

A.不良事件评估及记录规定

B.解决并发症办法规定

C.对不良事件随访规定

D.如何迅速报告不良事件规定

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第6题

用药错误是导致临床药物不良事件的重要因素之一，美国每年医疗差错中的（)与用药错误有关 A10%

用药错误是导致临床药物不良事件的重要因素之一，美国每年医疗差错中的()与用药错误有关

A10%

B20%

C30%

D40%

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第7题

不属于因果关系评估内容的是（)

A.时间联系

B.研究药物适应证

C.该药物或同类药物已经有的不良反应

D.事件结局

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第8题

下列关于不良事件的说法正确的是（)。

A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)

B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)

C.药物临床试验的SAE需要报不良事件

D.不良事件需要科主任审核后才能上报

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第9题

麻醉不良事件与哪项无关（)

A.麻醉医师不熟悉麻醉方法和环境

B.低血容量

C.对紧急事件和危急处理不当

D.麻醉准备不足

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第10题

下列哪项是一阶段要考虑的内容（)

A.组织机构及职责权限

B.质量方针和目标

C.内审和管理评审的策划和实施

D.组织的不良质量事件

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第11题

科室不良事件分析讨论与填写要求中：以下不是填写要求的是（)

A.问题明确

B.原因明了

C.措施具体

D.改进可追溯

E.需使用高级的软件

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