题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求(),并有助于追溯每批产品的历史情况。
答案
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第1题
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
第2题
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
第3题
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第5题
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
第6题
A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为
E.负责药品.医疗器械注册和监督管理
第8题
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
第10题
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院市场监督管理部门
C.国务院药品价格主管部门
D.国务院卫生管理部门