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[多选题]
批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()。
A.包装产品的名称
B.包装规格
C.包装形式
D.产品的批号。
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A.包装产品的名称
B.包装规格
C.包装形式
D.产品的批号。
第1题
A.批记录、批生产/包装指令、产品交接单
B.工艺规程、批记录、批生产/包装指令、产品交接单以及物料卡
C.工艺规程、批记录、批生产/包装指令、产品交接单以及物料卡、质量标准
D.批记录、批生产/包装指令、产品交接单以及物料卡
第2题
第3题
A.确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证兽药质量
B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C.确保批生产记录和批包装记录已经指定人员审核并送交质量管理部门
D.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
E.确保在产品放行前完成对批记录的审核
第5题
第6题
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第8题
A.工艺规程不得任意更改
B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程
C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求
D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据
E.工艺参数没有经过验证不得变更
第9题
第10题