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题目内容
（请给出正确答案）
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
答案
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第1题
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.疫苗临床试验基地
第2题
A.有与生产相适应的专业技术人员
B.有与生产相适应的技术专利
C.有与生产相适应的设备、设施和工作场所
D.有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度
第3题
A.3
B.5
C.10
D.终身
第4题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
第5题
A.年满16周岁且符合相关工种规定的年龄要求
B.经医院体检合格且无妨碍从事相应特种作业的疾病和生理缺陷
C.初中及以上学历
D.工作三年经历
E.符合相应特种作业需要的其他条件
第6题
A.有从事业务所要求的注册资本、固定场所、设备设施
B.有符合条件的股东或者发起人
C.有符合国家规定任职条件的董事、监事、高级管理人员和其他人员
D.有健全的公司治理结构，内部控制和风险管理制度
第7题
A.年满16周岁且符合相关工种规定的年龄要求
B.经医院体检合格且无妨碍从事相应特种作业的疾病和生理缺陷
C.高中及以上学历
D.符合相应特种作业需要的其他条件
E.取得建筑施工特种作业人员操作资格证
第9题
A.从事病原微生物实验活动,应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程,采取安全防范措施
B.从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、保藏、运输活动,应当具备相应条件,符合生物安全管理规范
C.设立病原微生物实验室,应当依法取得批准或者进行备案
D.病原微生物实验室应当加强对实验活动废弃物的管理,依法对废水、废气以及其他废弃物进行处置,采取措施防止污染
