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题目内容
（请给出正确答案）
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据，即，研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读，即，所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出，并且记录在原始文件中，CRC只能对其进行转录，不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时，和研究者沟通确认后可以先录入系统，研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断，该判断首先应该记录在原始文件中，然：可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等
答案
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第3题
A.监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致
B.除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上
C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中
D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中
第5题
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
第6题
A.回答CRA提出的质疑时，可以直接按照CRA给出的提示修改数据
B.录入前需要确认已接受相关操作的培训
C.研究者没有时间判断试验室异常值，可以先按照无临床意义录入，待研究者判断后，再修改CRF记录
D.E-CRF没有获得账号和密码时可以借用他人账号、密码
E.确认研究者进行了审核、签字并标注日期
