对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
第1题
A.药品生产、经营企业,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.药品经营企业改变经营方式
第2题
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
第3题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第4题
A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.药品检验机构出具虚假检验报告的
第5题
A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
C.未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为
第6题
A.未保证供药责任区域内的⿇醉药品和第⼀类精神药品的供应的;
B.未对医疗机构履⾏送货义务的;
C.未依照规定报告⿇醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
D.未依照规定储存⿇醉药品和精神药品,或者未依照规定建⽴、保存专⽤账册的;
第7题
A.未依法履行行政处罚责任的
B.按药品经营治理管理规范要求,开展药品分类区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识
C.具有符合医保协议管理要求的医保药品管理制度、财务管理制度、医保人员管理制度、统计信息管理制度和医保费用结算制度
D.符合法律法规和省级及以上医疗保障行政部门规定的其他条件
第8题
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
第9题
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.药品批准证明文件被撤销、注销的
C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
D.暂时停产修整
第10题
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械