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题目内容
（请给出正确答案）
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
答案
更多“企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求”相关的问题
第1题
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
第4题
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第5题
A.明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限
B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.供货单位应当按照国家规定开具发票
D.药品质量符合药品标准等有关要求
第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
第7题
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
第9题
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
第10题
A.企业对外包装破损，实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后，可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
第11题
A.药品生产许可证
B.符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
D.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
E.符合定点生产企业公布的麻醉药品和精神药品数量和布局的要求
