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[主观题]

请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。

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更多“请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。”相关的问题

第1题

再次请教一个问题:我公司生产范围是片剂,生产中成药,现拟增加生产化学药品片剂,那么,《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?
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第2题

有两个问题请教;1)如某个药品的批准生产工艺为,提取后的浸膏经喷雾干燥,然后再与其他辅料混合制粒。但我们经实验后感觉,用提取后的流浸膏做黏合剂,更易制粒,如直接在生产上实施是否可行?2)我公司在洁净区原粉碎间内新增一台粉碎机,是否属于‘关键生产条件变更’。
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第3题

我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第4题

我公司有一种药品,GMP认证范围是散剂(含贝壳类原材料前处理);广东省第一批换发药品批准文号品种目录剂型是散剂,规格是空白.我公司想把GMP认证范围是散剂(含贝壳类原材料前处理)当作原料销售可以吗?
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第5题

请教一下工艺验证问题。我公司产品原工艺规程规定了批量(比如50万片),并经过工艺验证;后来工艺规程作了相应变更,增大了批量(比如改为100万片),也做了工艺验证,表示该工艺可行。那么,我能否把批量定为一个范围,为50~100万片?
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第6题

我公司又新下来一个品种,这个剂型我们没有认证过,请问这个品种生产批件下来一个月内必须要申请认证吗?如果是,我们没有在一个月内申请认证,对我们有什么处罚吗?这个文件在哪里可以找到啊?
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第7题

某推销人员向某建筑公司推销一种新型防漏材料。该推销人员首先向公司经理求教:“经理从事建筑业二十多年,可以称作建筑业的专家了。我想请教一下经理目前建筑行业有哪些防漏技术?采用哪些防漏材料?”他采用的是()。

A.表演接近法

B.产品接近法

C.求教接近法

D.寻找共同话题接近客户

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第8题

我想请教一下,同生产车间里,同一套生产设备,做中西药同一剂型的口服制剂,用同样的清洁方法,清洁验证是否需要做一套中药的,做一套西药的?
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第9题

请问一下,我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业,最近引入一个治疗糖尿病的西药品种,请问可以在同一生产车间生产吗?如果可以的话,关键设备要不要分开?还有没有其它要求?
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第10题

电话DING特别适合在十万火急的情况下试用,下面哪些场景试用电话选项DING会提升效率?()

A.公司重要的高层会议,有特别人未及时到场时,试用电话DING通知他们尽快到场开会

B.工厂安保人员发现厂区期货或者有偷窃人员时,试用电话DING

C.互联网公司值班人员返现线上故障时使用电话DING通知相关员工紧急处理

D.小张想请教师兄一个问题,并不需要立即回复,但还是给师兄发了一个电话DING

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第11题

请教:百威啤酒(武汉公司) 面试题第1大题第1小题如何解答?

【题目描述】

1,为什么申请来百威?

【我提交的答案】:因为百威公司我早已久闻了,对于这里的工作有浓厚的兴趣。

【参考答案分析】:

请教:百威啤酒面试题第一大题怎么回答?

为什么要来百威?

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