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[判断题]

从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()

答案

更多“从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()”相关的问题

第1题

自2019年12月1日起,对化学原料药不再发放药品注册证书,由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批()
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第2题

从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第3题

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.疫苗临床试验基地

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第4题

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第5题

从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.市级以上人民政府药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第6题

从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件不包括的是()。

A.具备适度规模和足够的产能诸备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

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第7题

药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第8题

对化学原料药不再发放(),由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批。

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第9题

药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和()分库存放储存中药饮片应当设立专用库房。

A.中成药

B.中药饮片

C.原料药

D.中药颗粒

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第10题

⿇精药品专库应当符合下列要求()。

A.安装专⽤防盗门,实⾏双⼈双锁管理

B.具有相应的防⽕设施

C.具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联⽹

D.⿇醉药品原料药和制剂统⼀存放

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第11题

关于药品技术转让,下列说法不正确的是()。

A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格

C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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