题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有什么优点()
A.设计灵活
B.节约成本
C.缩短研发时间
D.加快新药上市
答案
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（请给出正确答案）
A.设计灵活
B.节约成本
C.缩短研发时间
D.加快新药上市
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更多“新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有什么优点（)A.设计灵活B.节约成本C.缩短研发时间D”相关的问题
第1题
A.对治疗指数小，需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM)，发挥其药动学和药效学专长，与临床医师共同设计个体化给药方案。
B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。
C.独立开展新药安全性和有效性观察，做好收集、整理、评估和反馈工作。
D.结合临床实践，开展合理用药，药物利用度，药动学药效学和新药等研究。
第2题
A:新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中，药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地，不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中，需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
第4题
A.样本率与总体率比较的Z检验
B.两样本率比较的Z检验
C.两样本均数的t检验
D.配对设计四格表资料的x²检验
E.成组设计四格表资料的x²检验
第5题
A.具有较强的工程技术能力与应用开发能力
B.设计与工艺部门在降低成本与费用方面有较强的能力
C.具有实力雄厚，有较强的应用研究与开发研究的力量
D.制造力量有较强的适应性
第6题
A.应该选择可获得的最佳证据，即从临床疗效或实际效果指标中选优
B.对于新药，当临床试验的疗效数据可获得并适用时，优先选择临床疗效数据
C.对于已上市多年的药品，建议考虑使用真实世界研究中的实际效果数据
D.推荐优先选择间接比较或网络荟萃分析的数据
第8题
A.原研药是原创性的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市
B.原研药制备工艺先进，原料纯度有保障，成分比例稳定
C.仿制药上市前不需要在健康人身上进行生物等效性研究，临床使用经验也少
D.原研药在上市前要经过长时间、广范围（健康人、患者、特殊人群）的临床研究，上市后临床使用检验时间长
第10题
A.IV期临床研究
B.II期临床研究
C.临床前研究
D.III期临床研究
E.I期临床研究
