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[主观题]

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()

A.伦理委员会的审核

B.签署受试者知情同意书

C.为受试者提供丰厚的报酬

D.让受试者自己选择哪一个试验组

E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

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更多“案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()”相关的问题

第1题

近年来,随着我国经济从卖方市场转向买方市场,许多企业根据市场需求变化,积极开发和研制新产品,取得了良好的经济效益。但也有一些企业因商品滞销而减产甚至停产。这说明消费对生产具有反作用。()此题为判断题(对,错)。
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第2题

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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第3题

国家对药品管理实行(),药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

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第4题

下列各项,不属于《药品经营质量管理规范》适用范围是()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业销售药品

D.科研单位研制药品

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第5题

关于药品储备与供应叙述有误的是()

A.国家实行药品储备制度,分别建立中央和地方两级药品储备

B.国家实行基本药物制度,旨在满足疾病防治基本用药需求

C.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定

E.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

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第6题

《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和___活动使用。

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第7题

我国自主研制生产的CPU命名为龙芯()
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第8题

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是()。

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

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第9题

近年来我国经济得到了快速发展,目前我国煤炭生产和消费量:()。

A.位于世界第二位

B.难以统计

C.不清楚

D.位于世界第一位

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第10题

我国近年来生产的22型、23型和25型双层客车等均安装使用了()空气制动机。
我国近年来生产的22型、23型和25型双层客车等均安装使用了()空气制动机。

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第11题

以下对批号及效期的叙述错误的是()。

A.我国药品的批号一般是按“年+月+流水顺序号”进行编制的

B.批号用以追溯和审查该批药品的生产历史

C.药品有效期是指药品被批准使用的期限

D.我国药品标签中的有效期一般按照月、日、年的顺序标注

E.批号用一组数字或字母加数字来表示

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