题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的()进行评估
A.质量保证能力
B.资金充足程度
C.药事法规熟悉程度
D.风险管理能力
答案
D、风险管理能力
A.质量保证能力
B.资金充足程度
C.药事法规熟悉程度
D.风险管理能力
D、风险管理能力
第2题
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
第3题
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
第4题
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
第5题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第8题
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度