更多“我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?”相关的问题
第1题
我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”，今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料，但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”，请问这样填写是否正确?
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第2题
我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?
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第3题
我公司是一间中药饮片生产企业,变更企业负责人、质量负责人、生产负责人的资料刚递交,审批结果在9月13日才能有,请问现在可以在网上申报换证吗?如果不行,是否可以迟些单独上报呢?请必复,
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第4题
目前有一个膏药生产企业在河南，但为健字号，未取得药品注册及生产资格，我想在广东办一个生产企业生产此膏药产品，请问该如何办理?
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第5题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第6题
我想问一下,我公司是一家新拿到医用氧生产许可证的企业,现在药品批准文号正在审批阶段,是否在换证附表一上不用填写上年产值、利润、注册品种种等
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第7题
我公司是一家气体生产企业,其中医用氧只占公司业务很少的一部分,请问换证时填写销售额、利润等是填写公司全部业务的销售额和利润,还是只填写医用气体的即可?盼复!
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第8题
我公司是一家港资化学制剂生产企业，产品100%返销香港，我公司所生产的部分制剂中涉及到磷酸可待因、福尔可定、右丙氧芬、苯丙醇胺、盐酸麻黄碱、苯巴比妥等，现在我公司欲报下一年度特殊药品的生产计划，但只在办事指南中查到“二类精神药品制剂生产计划审批”，请问其他含有特殊药品的制剂如何申报，哪里能下载到办事指南?由于我公司原负责报批人员已离职。
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第9题
我公司是一家医用氧生产企业,现任质量、生产负责人要审请变更备案,但网络异常错误多次审请未果,现我们生产许可证换证时间已克不容缓,我想请问我们是否可填写现任质量、生产负责人先审请换证,同时再进行变更备案。
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第10题
我公司现有的《药品生产许可证》的企业负责人不具备大专以上药学或相关专业资格,本想在换发证的时候同时变更企业负责人.但有人说要先变更企业负责人后,才能办理换发证.请问变更企业负责人该怎样办理?网上有具体要求吗?可以在网上申报吗?
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第11题
我厂是一间中药饮片厂，现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种，那么药品名称是按药典填写为石斛，还是按其它药书填写为长爪石斛呢?
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