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[单选题]

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的部门是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.总局药品审评中心

D.总局执业药师资格认证中心

答案

A、中国食品药品检定研究院

更多“承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的部门是()”相关的问题

第1题

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的部门是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心

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第2题

下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第3题

以下哪项内容不是《药品生产监督管理办法》第三十三条规定的经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业要求?()

A.应当遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求

B.确保质量保证体系持续合规

C.应当执行国家环保有关规定

D.接受药品上市许可持有人的质量审核

E.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查

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第4题

以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是()。

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品标准,制定国家基本药物目录

C.核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证

D.依法审批药品广告

E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种

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第5题

()是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

A.复验

B.指定检验

C.抽查检验

D.注册检验

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第6题

医疗器械注册人、备案人应当履行哪些义务()

A.建立并执行产品追溯和召回制度

B.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

C.所有产品建立一致的质量管理体系

D.依法开展不良事件监测和再评价

E.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

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第7题

董事会对员工行为管理承担最终责任,并履行以下哪些职责()

A.培育依法合规、诚实守信的员工行为管理文化

B.审批本行制定的行为守则及细则

C.建立全机构员工管理信息系统

D.监督高级管理层实施员工行为管理

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第8题

消防救援机构应当依法履行下列消防工作职责:()。

A.实施消防监督检查,查处消防安全违法行为

B.承担火灾扑救和应急救援任务,调查火灾事故

C.对使用消防产品实施监督管理

D.开展消防宣传教育培训,指导社会消防安全工作

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第9题

工程实施期间,建设单位要监督检查施工单位严格按照审批后的设计图纸和工程建设强制性标准进行施工,加强()和()的标准化管理,施工质量要满足工程验收规范的要求。

A.施工工艺

B.施工质量

C.施工流程

D.施工安全

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第10题

药品监督管理部门应当根据管理权限,建立执业药师信用档案,记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并按照国家规定实施联合惩戒。()
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第11题

药品监督管理部门、卫⽣主管部门违反本条例的规定,有下列情形之⼀的()由其上级⾏政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管⼈员和其他直接责任⼈员依法给予⾏政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合条件的申请⼈准予⾏政许可或者超越法定职权作出准予⾏政许可决定的;

B.未到场监督销毁过期、损坏的⿇醉药品和精神药品的;

C.未依法履⾏监督检查职责,应当发现⽽未发现违法⾏为、发现违法⾏为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的;

D.违反本条例规定的其他失职、渎职⾏为。

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